Διαφορά μεταξύ των αναθεωρήσεων του "Χορήγηση άδειας μεταφοράς παραγωγικής διαδικασίας"

Από GAIApedia
Μετάβαση σε: πλοήγηση, αναζήτηση
 
 
(Μία ενδιάμεση αναθεώρηση από ένα χρήστη δεν εμφανίζεται)
Γραμμή 1: Γραμμή 1:
Για τη χορήγηση άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας ή και των ελέγχων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ
+
Για τη χορήγηση άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας ή και των ελέγχων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ (πλην καλλυντικών) για όλους τους ενδιαφερόμενους ([[παραγωγοί |παραγωγούς]], αντιπροσώπους), απαιτούνται:
(πλην καλλυντικών) για όλους τους ενδιαφερόμενους (παραγωγούς, αντιπροσώπους), απαιτούνται :
+
  
 
#Να συντάσσεται συμβόλαιο μεταξύ του αναθέτοντος και του αναδόχου.
 
#Να συντάσσεται συμβόλαιο μεταξύ του αναθέτοντος και του αναδόχου.
#Να αναφέρεται σαφώς στo συμβόλαιο η διάρκειά του, καθώς και ο υπεύθυνος αποδέσμευσης του προϊόντος.
+
#Να αναφέρεται σαφώς στo συμβόλαιο η διάρκειά του, καθώς και ο υπεύθυνος αποδέσμευσης του [[ζωϊκά και φυτικά προϊόντα |προϊόντος]].
 
#Να τηρούνται ιδιαίτερα βιβλία (δελτία) ελέγχου για τις παρτίδες που θα παρασκευάζονται.
 
#Να τηρούνται ιδιαίτερα βιβλία (δελτία) ελέγχου για τις παρτίδες που θα παρασκευάζονται.
#Η ευθύνη τήρησης των κανόνων καλής παραγωγής βαρύνει τόσο τον αναθέτοντα, όσο και τον ανάδοχο.
+
#Η ευθύνη τήρησης των κανόνων καλής παραγωγής βαραίνει τόσο τον αναθέτοντα, όσο και τον ανάδοχο.
 
#Δειγματοληψία θα διενεργείται είτε από τον ανάδοχο είτε από τον αναθέτοντα, αλλά θα αναφέρεται σαφώς στο συμβόλαιο.
 
#Δειγματοληψία θα διενεργείται είτε από τον ανάδοχο είτε από τον αναθέτοντα, αλλά θα αναφέρεται σαφώς στο συμβόλαιο.
 
#Βάσει του συμβολαίου πρέπει να επιτρέπεται στον αναθέτοντα να επισκέπτεται τις εγκαταστάσεις του αποδέκτη.
 
#Βάσει του συμβολαίου πρέπει να επιτρέπεται στον αναθέτοντα να επισκέπτεται τις εγκαταστάσεις του αποδέκτη.
Γραμμή 11: Γραμμή 10:
 
#Κατά τα λοιπά, θα τηρούνται πλήρως οι κανόνες καλής παρασκευής και ελέγχου και σε όλη τη διαδικασία θα λαμβάνονται όλα τα μέτρα που διασφαλίζουν την ποιότητα.
 
#Κατά τα λοιπά, θα τηρούνται πλήρως οι κανόνες καλής παρασκευής και ελέγχου και σε όλη τη διαδικασία θα λαμβάνονται όλα τα μέτρα που διασφαλίζουν την ποιότητα.
 
#Ο αποδέκτης πρέπει να γνωρίζει ότι υπόκειται σε επιθεώρηση από τις αρμόδιες αρχές.
 
#Ο αποδέκτης πρέπει να γνωρίζει ότι υπόκειται σε επιθεώρηση από τις αρμόδιες αρχές.
#Ο αναθέτων θα καταθέσει αίτηση μεταφοράς στον ΕΟΦ και θα προσκομίσει τα παρακάτω δικαιολογητικά :
+
#Ο αναθέτων θα καταθέσει αίτηση μεταφοράς στον ΕΟΦ και θα προσκομίσει τα παρακάτω δικαιολογητικά:
 
#*αντίγραφο συμβολαίου
 
#*αντίγραφο συμβολαίου
 
#*παράβολο (150,00 + 2.4% ευρώ) ανά μορφή, για τα φαρμακευτικά προϊόντα και για τα λοιπά προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ (λογαριασμός IBAN του Ε.Ο.Φ. στην Τράπεζα της Ελλάδας από 01.01.07 : 5301000240000000000263038)
 
#*παράβολο (150,00 + 2.4% ευρώ) ανά μορφή, για τα φαρμακευτικά προϊόντα και για τα λοιπά προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ (λογαριασμός IBAN του Ε.Ο.Φ. στην Τράπεζα της Ελλάδας από 01.01.07 : 5301000240000000000263038)
 
#*άδεια δυνατότητας παραγωγής του αναδόχου
 
#*άδεια δυνατότητας παραγωγής του αναδόχου
 
#Σε περίπτωση διακοπής της συνεργασίας τους, οφείλουν να ενημερώσουν εντός 20 ημερών την αρμόδια Υπηρεσία του ΕΟΦ.
 
#Σε περίπτωση διακοπής της συνεργασίας τους, οφείλουν να ενημερώσουν εντός 20 ημερών την αρμόδια Υπηρεσία του ΕΟΦ.
__NOTOC__
+
 
 +
<ref name="Προσαρμογή των προϋποθέσεων για χορήγηση άδειαςαρμοδιότητας ΕΟΦ"/>
 
==Βιβλιογραφία==
 
==Βιβλιογραφία==
 +
<references>
 +
<ref name="Προσαρμογή των προϋποθέσεων για χορήγηση άδειαςαρμοδιότητας ΕΟΦ">"Προσαρμογή των προϋποθέσεων για χορήγηση άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας ή και των ελέγχων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ (πλην καλλυντικών)", Εγκύκλιος (ΕΟΦ 34357 / 21 - 05 - 2009), Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων</ref>
 +
</references>
  
*"Προσαρμογή των προϋποθέσεων για χορήγηση άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας ή και των ελέγχων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ (πλην καλλυντικών)", Εγκύκλιος (ΕΟΦ 34357 / 21 - 05 - 2009), Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
 
 
[[Category:Διοικητικές διαδικασίες]]
 
[[Category:Διοικητικές διαδικασίες]]
 
[[σχετίζεται με::Αδειοδοτήσεις κτηνιατρικών φαρμάκων| ]]
 
[[σχετίζεται με::Αδειοδοτήσεις κτηνιατρικών φαρμάκων| ]]
Γραμμή 25: Γραμμή 27:
 
[[πόσο αφορά σε επιχείρηση αγροτικών προμηθειών::30| ]]
 
[[πόσο αφορά σε επιχείρηση αγροτικών προμηθειών::30| ]]
 
[[πόσο αφορά σε ελεγκτικό φορέα::30| ]]
 
[[πόσο αφορά σε ελεγκτικό φορέα::30| ]]
 +
[[κατάσταση δημοσίευσης::10| ]]
 +
__NOTOC__

Τελευταία αναθεώρηση της 13:55, 14 Ιουλίου 2016

Για τη χορήγηση άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας ή και των ελέγχων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ (πλην καλλυντικών) για όλους τους ενδιαφερόμενους (παραγωγούς, αντιπροσώπους), απαιτούνται:

  1. Να συντάσσεται συμβόλαιο μεταξύ του αναθέτοντος και του αναδόχου.
  2. Να αναφέρεται σαφώς στo συμβόλαιο η διάρκειά του, καθώς και ο υπεύθυνος αποδέσμευσης του προϊόντος.
  3. Να τηρούνται ιδιαίτερα βιβλία (δελτία) ελέγχου για τις παρτίδες που θα παρασκευάζονται.
  4. Η ευθύνη τήρησης των κανόνων καλής παραγωγής βαραίνει τόσο τον αναθέτοντα, όσο και τον ανάδοχο.
  5. Δειγματοληψία θα διενεργείται είτε από τον ανάδοχο είτε από τον αναθέτοντα, αλλά θα αναφέρεται σαφώς στο συμβόλαιο.
  6. Βάσει του συμβολαίου πρέπει να επιτρέπεται στον αναθέτοντα να επισκέπτεται τις εγκαταστάσεις του αποδέκτη.
  7. Ο ανάδοχος οφείλει να εφοδιάζει τον αναθέτοντα με πιστοποιητικό ελέγχου κάθε παραγόμενης ή ελεγχόμενης παρτίδας.
  8. Κατά τα λοιπά, θα τηρούνται πλήρως οι κανόνες καλής παρασκευής και ελέγχου και σε όλη τη διαδικασία θα λαμβάνονται όλα τα μέτρα που διασφαλίζουν την ποιότητα.
  9. Ο αποδέκτης πρέπει να γνωρίζει ότι υπόκειται σε επιθεώρηση από τις αρμόδιες αρχές.
  10. Ο αναθέτων θα καταθέσει αίτηση μεταφοράς στον ΕΟΦ και θα προσκομίσει τα παρακάτω δικαιολογητικά:
    • αντίγραφο συμβολαίου
    • παράβολο (150,00 + 2.4% ευρώ) ανά μορφή, για τα φαρμακευτικά προϊόντα και για τα λοιπά προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ (λογαριασμός IBAN του Ε.Ο.Φ. στην Τράπεζα της Ελλάδας από 01.01.07 : 5301000240000000000263038)
    • άδεια δυνατότητας παραγωγής του αναδόχου
  11. Σε περίπτωση διακοπής της συνεργασίας τους, οφείλουν να ενημερώσουν εντός 20 ημερών την αρμόδια Υπηρεσία του ΕΟΦ.

[1]

Βιβλιογραφία

  1. "Προσαρμογή των προϋποθέσεων για χορήγηση άδειας μεταφοράς μέρους ή του συνόλου της παραγωγικής διαδικασίας ή και των ελέγχων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ (πλην καλλυντικών)", Εγκύκλιος (ΕΟΦ 34357 / 21 - 05 - 2009), Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων